药物剖析中级研讨员

岗亭职责：

一、研讨方案订定：

1、 卖力质量剖析相干文献的调研（质量尺度、检测办法、检测项目、检测设置装备摆设等），依照药典划定和引导准绳要求撰写质量研讨方案；

2、 依据质量剖析研讨方案，订定项目进度剖析方案。

二、办法开辟：

1、依据办法开辟研讨方案，创建最优的检测办法；

2、对优化的办法举行开端预验证，并完成办法开辟总结陈诉。

三、办法学验证：

1、草拟办法学验证方案及验证记载模板；

2、依据验证方案，独立完成详细的验证事情或引导助理研讨员展开验证事情；

3、验证完成后，草拟验证陈诉；

4、草拟质量尺度、查验SOP及原始记载模板。

四、办法转移：

1、卖力与互助单元举行办法转移事情；

2、帮忙项目司理与互助单元办法转移相干技能题目相同。

五、波动性观察：

1、帮忙项目司理草拟波动性研讨方案（包罗影响要素实验与减速临时实验）；

2、按质量尺度对影响要素样品和减速临时样品举行检测；

3、对检测后果举行汇总剖析，并草拟波动性报告材料。

六、报告材料：

1、卖力办法创建、办法学验证、波动性及质量相干报告材料撰写；

2、帮忙注册部完成报告材料修订；

3、帮忙研制现场核对；

4、帮忙完成报告材料及原始记载归档。

任职要求：

一、学历和履历:

1、学历：本科及以上；专业：药学、化学相干专业；

2、履历：有3年以上研发事情履历。

二、必备技艺:

1、熟习操纵规程中各项查验操纵办法；

2、纯熟利用HPLC、UV等精细检测仪器。

三、综合本质:

1、有极强的事情责任心；

2、事情仔细卖力，过细、耐烦，兢兢业业[jīng jīng yè yè]，具有享乐刻苦的精力；

3、擅长相同，有精良的心思本质；

4、具有较强的剖析办理题目的才能，思绪明晰，具有较强的学习才能，有上进心。